题材

题材1: 所属板块 辅助生殖 富时罗素 化学制药 流感 深成500 深股通 医疗器械概念 浙江板块 中药概念

题材2: 经营范围 一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械批发;第二类医疗器械批发;第二类医疗器械零售;第一类医疗器械零售;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品生产;药品委托制造;药品批发;药品进出口;药品零售;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。(以公司登记机关核定的经营范围为准)。

题材3: 医药产品的研发、生产和销售 主营业务系医药产品的研发、生产和销售,分为医药工业和医药商业两大板块。医药工业板块以化学药品制剂及原辅料药的研发、生产和销售为主,主要产品为消化类用药、呼吸类用药、抗生素类用药等;医药商业板块以药品及医疗器械的物流配送为主

题材4: 医药行业 中国是全球发展最快的经济体之一,根据国家统计局资料显示,2011年至2018年期间,中国国内生产总值(以下简称“GDP”)保持增长趋势,2018年达到900,309亿元人民币,按不变价格计算同比增长6.6%。中国GDP规模维持增长趋势,进而促进医药行业的发展。根据历史发展情况来看,我国医药工业的增长速度为我国经济增长速度的两倍左右。在保持经济高速发展的同时,中国的卫生总费用从2011年的24,346亿元攀升至2018年的预计57,998.3亿元,复合增长率为13.20%,高于我国GDP同期增长速度。与此同时,中国卫生总费用占GDP比重不断提高,从2011年的5.0%增加至2018年的6.4%,卫生部组织研究发布的《“健康中国2020”战略研究报告》提出“到2020年,主要健康指标基本达到中等发达国家水平;到2020年,卫生总费用占GDP的比重应当达到6.5%-7.0%。”未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升。“十二五”以来,由于相关部门对医疗体制进行改革并且加强药品监管,我国医药工业销售收入的增长速度与“十一五”期间相比略有放缓,尤其在2013年至2014年期间,增速分别下滑至18.42%和13.23%,2015年更是下滑至9.46%。2016年、2017年略有回升,分别达到10.34%和12.20%,2018年到达12.02%。

题材5: 坚持“科技兴企”战略,全面提升创新实力 罗欣药业长期以来坚持“科技兴企”战略,以研发和创新作为企业长久发展的核心动力。罗欣药业拥有国家博士后科研工作站、国家地方联合工程实验室、“泰山学者—药学特聘专家”岗位、山东省企业院士工作站。同时,罗欣药业与知名院校设立了罗欣药业博士后流动工作站、教学培养基地、实习基地、毕业生就业基地,形成国家级科研技术中心,为企业高速发展注入生机。截至报告期末,罗欣药业拥有新药证书48项、药品注册批件300余项,11个产品被列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品被列入“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬计划”、139个项目被列入“山东省火炬计划、山东省科技发展计划、山东省技术创新项目”,多项产品获得“科学技术进步奖”,其中“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”技术荣获国家科技进步奖二等奖。新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)药物LXI-15028的临床研究”被列入“重大新药创制”国家科技重大专项计划。在创新药研发方面,罗欣药业子公司上海罗欣借助张江高科技园区的多项优势,积极布局创新药研发体系。罗欣药业曾多次直接引进国外已上市或处于临床后期的优势项目,同时其自主研发的多个临床前或即将进入临床阶段的项目均为生物学机制明确的项目。经过多年努力,罗欣药业建立了多学科及多维度评估的快速决策机制,降低创新药的研发风险。未来罗欣药业将继续与世界知名科研机构保持密切合作,逐步丰富产品结构并全面提升创新实力。

题材6: 聚焦优势产品领域,多方合作打造大健康平台 罗欣药业生产的“注射用兰索拉唑(商品名“兰川”)”为在原有适应症的范围上增加全新适应症的产品,获批3.4类重大新药创制,拓宽了产品的临床使用范围,获得较大的先发优势。普卡那肽系BauschHealthCompaniesInc.消化领域的创新药项目,普卡那肽为已上市销售的首款尿鸟苷蛋白类似物,治疗成人慢发性便秘症(CIC)及便秘型肠易激综合症(IBS-C),罗欣药业享有在中国大陆、香港和澳门独家开发和销售该产品的权利。LXI-15028系罗欣药业自韩国CJHealthCareCorporation制药引进的消化领域的创新药项目。该项目引进药物是一种新型的钾离子竞争性酸抑制剂(P-CABs),为新一代可逆质子泵抑制剂(PPI)。该药物具有起效迅速、人群中疗效稳定等优势,能够为国内相关疾病患者提供更安全有效的选择。截至本报告期末,该项目处于临床三期阶段。

题材7: 积极布局原料药业务,占据医药产业链上游 罗欣药业投资建设的医药中间体及无菌原料药工厂已建立化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系、头孢类原料药生产体系。目前,根据NMPA数据显示,罗欣药业盐酸氨溴索原料药最大产能可达120吨/年、居于行业前列。罗欣药业系目前盐酸氨溴索片过评厂家中唯一带有原料药的企业,对于其他的相关制剂如在售的氨溴索注射液、在研的小儿盐酸氨溴索喷雾剂、吸入用盐酸氨溴索溶液等都有协同效应。另外,罗欣药业是销售该产品的多家药企的原料药供应商,具有市场竞争优势。盐酸头孢替安原料药及兰索拉唑原料药在质量及生产成本方面均具有较强竞争优势。注射用兰索拉唑是罗欣药业销售额最大的品种,预计在该品种通过一致性评价后,借助原料药成本优势,使得罗欣药业在未来带量采购的准入环境中持续保持市场地位和竞争力。截至报告期末,根据NMPA数据显示,罗欣药业系国内唯一获批的头孢西酮钠原料药生产商,可增强相关制剂产品的市场竞争力。罗欣药业的新仿制药品种多为制剂与原料药联合申报注册,如富马酸替诺福韦二吡呋酯片、维格列汀片、他达拉非片、替格瑞洛片、注射用艾司奥美拉唑钠、利伐沙班片、枸橼酸托法替布片、利格列汀片等等。这些品种上市后视同为通过一致性评价,在未来带量采购的准入环境中具有市场竞争优势。

题材8: 罗欣药业拟借壳 转型医药制造业 2019年4月30日公告,公司除保留2.6791亿元的货币现金、可转债外,在扣除公司2018年度现金分红后,将不超过10亿元的其余资产及负债作为拟置出资产,与交易对方持有的罗欣药业99.65476%股权中的等值部分进行资产置换。拟置出资产的预估值为8.9亿元,拟置入资产的预估值为75.43亿元。公司拟以非公开发行股份的方式向交易对方按其各自持有拟置入资产的比例发行股份购买拟置入资产与拟置出资产的差额部分。同时,公司控股股东、实际控制人方秀宝及其一致行动人李雪琴、方东晖、方洁音合计转让60,260,900股公司股票,占公司总股本比例为29.9999%。股份转让价格为14.2712元/股,交易对价合计为859,995,356元。上述股票的受让方为克拉玛依欣华、克拉玛依恒佳、成都欣华。本次交易完成后,公司控股股东变更为罗欣控股,实际控制人变更为刘保起、刘振腾父子。本次交易构成重组上市。本次交易完成后,公司将转型进入医药制造行业,主营业务为医药产品的研发、生产和销售。